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本文來源於虎嗅網,原文標題《疫苗事件中的各方進展》疫苗事件中的各方進展
2018-07-23 10:30 收藏0 評論0 醫療健康
自媒體售樓處的一篇已消失的文章《疫苗之王》在周末引爆瞭人們對疫苗事件的關註,到今日,疫苗事件持續發酵。
此文對事件不作具體的評價,目的是梳理各方的進展和媒體的態度。
根據公開的報道,梳理疫苗事件如下:7月5日,國傢藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查,在飛行檢查中發現,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。
7月15日,國傢藥監局發佈瞭《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》,同時,國傢藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。
經查明,長生生物存在編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備的現象。
國傢藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國傢藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
而這是長春長生生物科技繼2017年10月被發現一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定之後,在不到一年的時間裡再次出現嚴重違規行為。
根據 《財經》 的報道,7月20日,長生生物發佈公告稱,其全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果“效價測定”項不符合規定。
吉林省食藥監局認為,長春長生行為違反《藥品管理法》第49條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定,並已經於2017年10月27日立案調查。
而深圳證券交易所也已經向長生生物公司連續兩次下發關註函,要求長生生物公司說明長春長生公司生產疫苗情況。
7月20日,深交所啟動對長生生物公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。深交所表示,經對公司(長生生物)信息披露情況進行全面梳理、核查,初步發現其未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷。
7月22日,國傢藥監局負責人通報長春長生違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
7月22日晚間,長生生物回復深交所關註函稱,目前公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。將進行徹底整改,確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。其還表示,“經自查,未曾收到吉林食藥監局出具的立案調查通知書”。
就在7月22日晚,因疫苗問題而備受關註的長生生物和康泰生物分別發佈公告。長生生物表示,公司百白破生產車間已經停產。康泰生物則稱,與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來,公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。
根據 澎湃新聞 的報道,在過去十多年中,不完全統計,長春長生及其母公司長春長生生物科技股份有限公司(002680,長生生物)至少涉入瞭12起受(行)賄案(註:受賄和行賄主體相同隻計算一次),案情多為該公司銷售人員或者地方經銷商向當地負責疫苗采購的相關人員提供好處費、推廣費、回扣款,以獲得疫苗的優先采購或更大的采購份額。
而這12起案件集中發生在安徽、河南、福建、廣東四省,時間跨度從2001年至2017年。
昨日(7月22日)晚間,李克強針對鬧得人心惶惶的疫苗事件再次作出批示:
此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
而此前在7月16日,李克強已經就疫苗事件作出過批示,要求徹查。
近日,各傢媒體報社也都針對這件事作出評論和回應。
人民日報談問題疫苗事件:
疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥幸。
構建“疫苗信任”,要“兩隻手”共同發力。一方面是,政府機構在疫苗生產、使用上的監管,需要更有力,對非法的生產經營行為“重拳治亂”,如果處罰隻是“雨過地皮濕”,就形不成教訓、也夠不成震懾。同樣重要的是,企業不能為瞭追求利益,把兒童的健康和傢庭的幸福當做謀取非法利潤的代價,“喻於利”的企業必須守住起碼的道德底線,不能賺帶著血的黑心錢。無論是生產企業還是監管部門,都必須以“敬畏生命”為信條,以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規范行業發展,保住公眾對疫苗的信任。
人民日報山東分社也談疫苗事件:
如今的局勢,則要求山東疾控等部門必須及時給出更有說服力的回應和更有力的行動。
新華社評論:
疫苗生產企業承擔疫苗質量安全主體責任。針對企業故意造假的惡劣行為,要建立嚴格的懲戒體系,讓企業為失信和違法違規行為付出沉重代價。涉事企業長生生物並非第一次出現問題。對疫苗這類全社會高度關註的行業,務必要建立行刑銜接制度,對違法違規企業“零容忍”,決不姑息縱容,建立帶電的“高壓線”。這就要求有關部門及時完善相關法律法規制度,加大處罰力度,例如建立一次違法終生禁入行業等制度,讓違法者傾傢蕩產,真正讓制度發揮強大的震懾作用。
就在今日(7月23日)早間,深圳證券交易所公告稱,長生生物科技股份有限公司擬披露重大事項,根據本所《股票上市規則》和《中小企業板上市公司規范運作指引》的有關規定,經公司申請,公司股票(證券簡稱:長生生物,證券代碼:002680)於2018年7月23日開市起臨時停牌,待公司通過指定媒體披露相關公告後復牌。
*文章為作者獨立觀點,不代表虎嗅網立場
本文由 Cuba Libre 授權 虎嗅網 發表,並經虎嗅網編輯。轉載此文章須經作者同意,並請附上出處( 虎嗅網 )及本頁鏈接。原文鏈接:https://www.huxiu.com/article/253848.html
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