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李克強：必須給全國人民一個明明白白的交代
此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示大型車行車視野輔助系統，要求徹查。
The state drug administration confirmed on Sunday that it was discovered in October that one batch of Changsheng’s ADPT vaccine was substandard, and its production of ADPT has been suspended since then.
吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰：
據山東《大眾日報》報道，7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。
Changsheng Bio-tech Co, parent company of Changchun Changsheng Bio-tech Co, revealed in November that 252,600 doses of the substandard ADPT vaccine that couldn't meet the standard of immunity results were all sold to Shandong province.
tetanus ['t?t?n?s]：破傷風
昨晚，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
隨後又發現，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”效價指標不合格。
報道稱，監測顯示，山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。
去年10月吉林省藥監局已發現長生公司百白破疫苗不合格，但吉林省藥監局直到7月20日才做出行政處罰決定，這時已事發264天。這是否涉嫌超期、違反法律法規？
國傢藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
25萬支問題疫苗去哪瞭？
A plan for reinoculation of those affected was worked out in February.
vaccine [v?k'sin]：疫苗
現在網友們最關心的是，這批疫苗有多少流入市場，是否有孩子因為問題疫苗患病、健康受損。
中國日報記者就“疫苗事件”中3個相關法律問題采訪瞭北京市京師律師事務所負責醫療衛生行業的律師修明賀：
freeze-dried： 經過冷凍幹燥的
唯有公開透明的處理方式，才能有效化解“問題疫苗”引發的公共衛生危機。
fabricate：偽造
事情的起因是7月15日，國傢藥監局宣佈發現長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬病疫苗造假。
confiscate ['k?nf?ske?t]：沒收；充公
“疫苗事件”中的三個法律問題
It is not just to pacify the public in the wake of this particular incident. It is also for a thorough overhaul of the industry as vaccines are directly related to people’s health, particularly children.
rabies ['re?bi?z]：狂犬病
國傢藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展檢查，發現長春長生“凍幹人用狂犬病疫苗”生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。
國傢藥監局表示，已會同吉林省局對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。如果長生公司涉嫌犯罪，那會是哪些罪名？
這不僅是為瞭平息輿論，更是為瞭整頓整個疫苗行業。畢竟這一行業關系著全國人民的生命健康，尤其牽涉著少年兒童，牽涉著祖國的未來。
本案中吉林省藥監局直到事發264天後才做出行政處罰決定，需要進一步信息確定是否超期。
pertussis [p?'t?s?s]：百日咳
中國疾病預防控制中心有關專傢也稱：
diphtheria [d?p'θ??r?r]：白喉
這批疫苗已接種247359支，涉及兒童215184人，後續補種工作陸續開展。
根據長生生物的公告，在被查之前該批次約25萬支疫苗幾乎已全部銷售到山東省疾病預防控制中心。
長生公司一年內兩次違法，是否應當加重處罰？
不合格的百白破疫苗可能影響免疫保護效果，但接種安全性風險沒有增加。
The substandard ADPT vaccine may reduce the expected immune effects, but won’t post safety threats to people’s health.
另外，國傢藥監局22日稱：
去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中。
The State Drug Administration has launched an investigation of Changchun Chang-sheng Bio-tech Co, which was found to have fabricated production records for freeze-dried rabies vaccines for human use.
有關補種工作原國傢衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行瞭部署。
國傢藥監局：責令長生生物停產、立案調查！
國傢藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
這位負責人說：
國傢藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
The State Drug Administration launched an investigation of Changchun Changsheng Bio-tech Co, those suspected of violating relative laws will be transferred to public security departments. The company has stopped producing its human rabies vaccine and the administration has revoked its Drug GMP Certificate (Certificate No.: JL20180024).
據《中國證券報大貨車行車紀錄器安裝推薦》報道，接近長生生物的一位疫苗業資深人士說，此次事發是因為長生生物內部生產車間的老員工實名舉報。一波未平，一波又起。
The State Drug Administration will conduct unannounced inspections on all companies that produce vaccines.
唯有公開透明，方能化解危機
疫苗事關生命健康，質量安全容不得半點瑕疵，不能有一絲僥幸。《中國日報》昨日發表中英文社論，其中提到：
沒收庫存的剩餘“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支、沒收違法所得85.88萬元。同時，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。
這次“問題疫苗”事件，不僅引起公眾恐慌，更因為涉事公司已有過生產不合格疫苗的劣跡而可能引發公眾對於監管體系的質疑。
The government should launch an investigation into the case, not only about how the company tampered with the vaccines but also about how the loopholes in supervision have allowed problematic vaccines into the market.
面對洶洶輿論，監管部門有必要不僅嚴查涉事企業，更反思整個監管體系，亡羊補牢，防止“問題疫苗”流入市場的悲劇重現。
Given social media’s power in spreading rumors and alarm about anything, transparency and the truth are the most effective way to keep people’s worries at bay.
更重要的，新媒體時代輿情傳播以秒計算，有關部門切不可做鴕鳥，而應與時間和謠言賽跑，知無不言、言無不盡，防止謠言的出現，讓公眾看到自己保護公共衛生安全的決心。
The authorities need to release whatever information they know about the incident to the public as soon as possible.
事已至此，唯有公開透明的處理方式，才能有效化解“問題疫苗”引發的公共衛生危機。
李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
7月20日，吉林省食藥監局又宣佈對去年11月份發現的長生生物子公司長春長生的疫苗造假事件進行處罰，公告稱，長春長生生產的一批約25萬支百白破疫苗效價指標不合格。
Premier Li Keqiang said in an instruction that the vaccine case has crossed a moral line, and the nation deserves a clear explanation.
The State Council should immediately send a group to investigate to uncover the truth as soon as possible, and any wrongdoing will be severely punished regardless of who is involved, Li said.
問題一
山東省衛生計生委要求各級疾控機構和預防接種單位密切關註，及時大貨車行車紀錄器安裝發現問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。
答：根據《中華人民共和國藥品管理法》第六條、第七十五條和《中華人民共和國刑法》第一百四十二條規定，由於生產、銷售劣藥罪是實害犯，要求造成實害結果，才成立犯罪。因此，該公司行為是否構成犯罪，要看其行為是否已對人體健康造成嚴重危害。
行政機關在監督檢查過程中發現瞭有可能構成犯罪的違法行為，應依法移送公安機關進行偵查，公安機關立案偵查後，有證據顯示構成犯罪的將移送檢察院審查起訴，本案疫苗生產廠傢是否構成刑事犯罪，是否達到入罪標準，尚需要相關司法執法機關查明的事實及收集的證據而定。
問題二
It was also revealed that Changsheng Bio-tech was linked to a substandard adsorbed diphtheria-pertussis-tetanus, or ADPT, vaccine for infants.
答：根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監督管理部門如發現生產劣藥的行為，除采取查封、扣押等措施外，應當在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。
長生生物去年11月稱，25.26萬支效價指標不合格的百白破疫苗已全部銷售往山東省。
問題三
“疫苗事件”持續發酵：唯有公開透明，方能化解危機
答：對於該公司一年內兩次違法，可作為酌定的從重處罰事由，即如果該公司銷售劣藥的行為構成犯罪，法院在審判時會把該公司的多次違法行為作為酌定的從重處罰事由。
（來源：中國日報雙語新聞編輯部）
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